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全自动纯蒸汽取样器 纯蒸汽智能取样器 纯蒸汽取样器 纯蒸汽冷凝水取样器
蒸汽广泛应用于制药工艺中加热、加湿、动力驱动、干燥等步骤。蒸汽是良好的灭菌介质,纯蒸汽具有极强的灭菌能力和极少的杂质,主要应用于制药设备和系统的灭菌。纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285和HTM 2010 标准的要求。
【纯蒸汽冷凝水在制药工业的重要性】
在制药工业中,纯蒸汽冷凝水的质量要求是至关重要的。这种水在制药过程中发挥着关键作用,直接影响着产品质量、安全性和符合性。让我们来了解一下为什么对纯蒸汽冷凝水有如此高的要求:
无菌要求:制药过程中需要使用无菌水来避免微生物的污染。纯蒸汽冷凝水在许多制药生产过程中用作冷却介质,如果其中含有微生物,可能会导致产品污染并影响其安全性和有效性。
无有害物质:纯蒸汽冷凝水必须不含有害物质,如重金属、有机污染物、化学物质等。这些物质的存在可能对药品产生不可预测的影响,并违反药品监管机构的法规。
纯度要求:纯蒸汽冷凝水需要具有高度的纯度,以避免与药品发生反应或对制药设备产生腐蚀。纯净的水质有助于保持产品的稳定性和一致性。
符合GMP:制药行业通常遵循“药品质量管理规范”(GMP)的准则。对纯蒸汽冷凝水的质量要求也包括在GMP框架下,确保制药过程符合国际标准,提高产品质量和安全性。
保障生产:通过满足高质量的纯蒸汽冷凝水要求,制药企业可以降低产品受污染的风险,保障生产过程的连续性和稳定性,以及减少药品受污染造成的批次损失。
【产品介绍】
随着制药行业的发展,对纯蒸汽冷凝水的要求也越来越高。全自动纯蒸汽取样器采用工业换热技术,实现了冷却水的高效降温,同时类空调排风,避免了对环境的影响。设备具备实时显示和智能灭菌的功能,能够满足制药过程中对无菌水的严格要求,为制药企业提供了一个高效、便捷、可靠的纯蒸汽冷凝水解决方案。同时,该方案还采用了316L材质和全卫生型设计,满足了GMP对制药器具的要求,为企业的生产提供了可靠的保障。取样速率也达到了100ml/min和300ml/min,大大提高了生产效率。总之,内循环冷凝设计的出现,不仅满足了制药企业对纯蒸汽冷凝水的高要求,同时也为制药行业的发展提供了切实可行的解决方案。
【应用领域】
医药、电子、水处理等。


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