蒸汽广泛应用于制药工艺中加热、加湿、动力驱动、干燥等步骤。蒸汽是良好的灭菌介质，纯蒸汽具有极强的灭菌能力和极少的杂质，主要应用于制药设备和系统的灭菌。纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求，还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285和HTM 2010 标准的要求。

中国指南

中国《药品GMP检查指南》对于纯蒸汽要求如下：

1，微生物限度，同注射用水

2，电导率，同注射用水

3，TOC，同注射用水

4，细菌内毒素，0.25EU/ml(若用于注射制剂)

独特风冷设计，无需外接冷却水

专利号:201822231201.9

性能优势：

1，无须连接冷却水或添加冷凝水，冷凝效率恒定

2，自带高容量电池，一次充电可连续采样20个点

3，伸缩式拉杆，自动滚轮，无需再使用小车转移

4，约170mL/min的高取样效率，避免长时间暴露带来的风险

5，仪器自带灭菌程序，灭菌完成后蜂鸣提醒

6，取样结束后，可使用空吹程序将残留水份吹干，避免滋生微生物

设备参数：