热熔挤出技术（Hot-Melt Extrusion technique，HME）又可称为熔融挤出

技术（Melt Extrusion technique），是近年来欧洲、北美和日本大力开发的一种新的制剂技术，主要用于提高难溶性药物的溶出度，制备缓控释制剂等。

l积木式螺杆：使用一根螺杆搭配不同螺距的空心积木螺纹元件，可以进行多种药物的加工，改变了传统螺杆生产周期长，费用高的缺点。

l设计特点：机筒整体成型设计，螺杆镜面抛光， 无死角，符合 GMP 设要求。

l多段控温：通过 MCH 陶瓷加热器，PID PT100 传感器控制，SIMENSE 200Smart，PLC 组合而成， 对最终的物料进行加热。是物料达到熔融状态， 且能保证物料不失去药物 API 的完整性。

l密封系统设计：系统均采用不锈钢表面贴合密封设计，机筒内无密封圈，保证药物的纯净度和无菌性。

lPLC 控制系统：采用 GEFRAN 数字式熔体压力表， 集合温度控制探头，实现整个系统的自动化压力

  技术参数：

热熔挤出具体应用

应用 1：提高生物难溶性药物口服生物利用度

对于 BCSII 药物来说，犹豫其具有良好的透膜性，

因此解决此类药物的溶出问题即可极大提高其生物利用度

应用 2：口服制剂掩味道

基本原理：形成固体分散体结构，产生物理包埋效果。

中药口含片掩味：以功能形高分子与浸膏热熔挤出，挤出物粉碎后，湿法制粒压片，加入少量甜味剂，口感显著改善。

产品：布洛芬儿童用口崩片或干混悬剂阿奇霉素干混悬剂

应用 3：长效制剂

基本原理：优选生物可降解材料，PLGA，并根据 PLA 和 PGA 的比例，聚合度，设计热熔挤出的工艺参数，开发长效制剂

产品:醋酸戈舍瑞林

应用 4：中药防潮技术

熔融共混物为载体的防潮技术：

以热熔挤出技术制备疏水性高分子和亲水性高分子共混物，并以共混物载药，制备固体分散体。熔融状态下表面张力不同的两种高分子，受熔融（软化）状态下粘度

、表面张力等因素的影响，可形成一种高分子包裹另一种高分子的“固态乳剂”结构。

案例介绍

产品：空白辅料 S630

产品：阿霉素

形状：2mm 柱状  辅料：PLGA

形态：丝状   主要应用抗肿瘤药物

产品：泊沙康唑

产品：盐酸二甲双胍

辅料：HPMC-AS  辅料：HPC HF

形状：3mm 柱状  形态:10mm 柱状

主要做缓释应用  有效控制药物释放，提高硬度。

产品：丙烯酸树脂

产品：桂枝茯苓

辅料：丙烯酸树脂 2 号  辅料：S60

形状：3mm 柱状  形状：2mm 柱状