蛋白类和多肽类药物微球高速乳化机  多肽类和蛋白类药物微球高速乳化机目前，微球法已被广泛地应用于蛋白多肽类药物制剂的生产中，

IKN高速乳化机可以处理量大，运转更平稳，拆装更方便,适合工业化在线连续生产，粒径分布范围窄，分散效果佳，无死角，物料100%通过分散剪切。

蛋白多肽类药物主要通过注射给药，可以分为二类。一类是普通注射剂，包括混悬剂、溶液剂和无菌粉末；另一类是缓释、控释注射剂，包括缓释、控释微球制剂和植入剂。由于蛋白质多肽类药物容易失

活和变性，某些纯化后的药物使用普通注射剂型，活性只能保持几个小时或几天，如需长期给药则使用缓释、控释注射剂。而缓释、控释微球制剂除可延长生物活性外，

 1液中干燥法。液中干燥法制备蛋白多肽类药物微球，微球粒径

取决于溶剂蒸发前形成乳滴的粒径，可通过温度、搅拌速率、分散剂的种类和用量等因素控制。以制备微溶性药物微球为例。如将含药蛋白多肽类药物的的油相甲苯，与有乳化剂水相作作成 O/W 型乳浊液，用机

械振荡或胶体磨分散，再用微射流机 （Microfuidizer） 在一定的压力差下冰浴匀化 5 分钟。在旋转蒸发器中减压除去甲苯，再分离、干燥即得。本法所得微球料径在 50nm 至 210nm 之间。

2） 喷雾凝结法。喷雾凝结法是一种物理机械制备方法，原理是利用一定的设备，将固态或液态药物在气相中进行微囊化。本法将囊心物分散于熔融的囊材中，再喷于冷气流中凝聚而成囊。常用的囊材有蜡类、脂肪酸和脂肪醇等，它们在室温均为固体，而在高温时能够熔融。如将蛋白多肽类药物用硬脂酸和 EC 为复合囊材，以 35~65KPa 的高压空气，通过喷雾凝结法成囊，粒径在 8nm 至100nm 之间

影响分散乳化结果的因素有以下几点

1 乳化头的形式（批次式和连续式）（连续式比批次好）

2 乳化头的剪切速率 （越大，效果越好）

3 乳化头的齿形结构（分为初齿，中齿，细齿，chao细齿，约细齿效果越好）

4 物料在分散墙体的停留时间，乳化分散时间（可以看作同等的电机，流量越小，效果越好）

5 循环次数（越多，效果越好，到设备的期限，就不neng zai好）

线速度的计算

剪切速率的定义是两表面之间液体层的相对速率。

– 剪切速率 (s-1) = v 速率 (m/s)
g 定-转子 间距 (m)

由上可知，剪切速率取决于以下因素：

– 转子的线速率

– 在这种请况下两表面间的距离为转子-定子 间距。
IKN 定-转子的间距范围为 0.2 ~ 0.4 mm

速率V= 3.14 X D（转子直径）X 转速 RPM / 60

IKN乳化机采用德国博格曼双端面机械密封，在保证冷却水的前提下，可24小时连续运行。而普通乳化机很难做到连续长时间的运行，并且普通乳化机不能承受高转速的运行。

IKN高速乳化机可以处理量大，运转更平稳，拆装更方便,适合工业化在线连续生产，粒径分布范围窄，分散效果佳，无死角，物料100%通过分散剪切。

采用德国博格曼双端面机械密封，在保证冷却水的前提下，可24小时连续运行。而普通乳化机很难做到连续长时间的运行，并且普通乳化机不能承受高转速的运行。

该设备可以适用于各种分散乳化工艺，也可用于生产包括对乳状液、悬浮液和胶体的均质混合。

三级乳化机由定、转子系统所产生的剪切力使得溶质转移速度增加，从而使单一分子和宏观分子媒介的分解加速。

具有非常高的剪切速度和剪切力，粒径约为0.2-2微米可以确保高速分散分散的稳定性。该设备可以适用于各种分散乳化工艺，也可用于生产包括对乳状液、悬浮液和胶体的均质混合。三级分散机由定、转子系统所产生的剪切力使得溶质转移速度增加，从而使单一分子和宏观分子媒介的分解加速。

乳化机的工作过程：

1.在高速旋转的转子产生的离心力作用下，图中的物料从工作头的上下进料区域同时从轴向吸入工作腔。

2.强劲的离心力将物料从径向甩入定、转子之间狭窄精密的间隙中。同时受到离心挤压、撞击等作用力，使物料初步分散乳化。

3.在高速旋转的转子外端产生至少15m/s以上的线速度，最高可至40m/s，（线速度每提高5米，分散乳化时间相对缩短了20-30分钟）并形成强烈的机械及液力剪切、液层摩擦、撞击撕裂，使物料充分的分散、乳化、均质、破碎、同时通过定子槽射出。乳化机就是通过与发动机连接的均质头的高速旋转，对物料进行剪切，分散，撞击。这样物料就会变得更加细腻，促使油水相融。食品行业中的酱，果汁等。制药行业中的软膏。石油化工，油漆涂料油墨等都会用到乳化机。在实验或工业生产过程中所要进行的混合、搅拌、分散、均质、乳化和研磨的应用。

4.物料不断高速地从径向射出，在物料本身和容器壁的阻力下改变流向，与此同时在转子区产生的上、下轴向抽吸力的作用下，又形成上、下两股强烈的翻动湍流。物料经过数次循环，最终完成分散、乳化、均质过程。