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IKN高剪切均质机的GMP适用性研究

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1、ERS2000是IKN公司针对制药行业管理标准如GMP等，转门设计的用于混合均质的设备，因此在设计时便考虑了FDA标准，满足制药工业所需.&nbsp；该设备使用的材料是SS316钢或哈氏合金，ji具耐腐蚀性和耐磨损性，zui大程度降低其和物料发生物理和化学反应从而导致污染产生。同时该设备设计具有灵活性，根据不同企业需要，可以对马达增加适配器以适用生产需要；可以设置防爆电机，满足防爆车间要求；可以更换不同模块，通过均质头的组合运用满足对粒径分布的不同要求；可以结合企业实际生产环境和布局，调整机器位置，如企业入料口较低时，可以将该设备由立式改为卧式，满足企业生产实际条件。

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2、污染是制药过程很大的风险因素，对于设备良好的清洁可以有效的防止污染的发生。ERS2000从设计上注重卫生要求，采用无死角设计，便于清洗，对表面进行高质量处理，防止其对制药产生不利影响，该设备还符合CIP和SIP的清洁标准，能更好的实现在线清洗，提高工作效率，确bao产品安全。

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3、该设备更便于生产员工进行操作，物料投